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标准化模型方面,公司基于不同的应用方向,针对备受瞩目的ADC药物开发,新推出了GPC3、CD79A、CD70等靶点人源化小鼠模型10余种;针对热度持续上升的双抗、多抗药物开发,新推出了h4-1BB/hCD27、hCD3EDG/hGPC3、hCD28/hCD3EDG/hCD19等双、多靶点人源化小鼠20余种;针对小核酸药物的开发,新推出了CIDEB、PCSK9、XDH等靶点人源化小鼠模型30余种;在细胞治疗研究领域,基于公司的重度免疫缺陷小鼠模型M-NSG,推出了M-NSG-hIL6/hIL6R、M-NSG-hTHPO等新型重度免疫缺陷小鼠模型,进一步增加可评价的人类免疫细胞种类。针对不同的疾病领域,在肿瘤治疗方向,继续丰富同种移植模型和 CDX模型60余种;在免疫性疾病治疗方向,推出了MRGPRX2、IL17A、CFB、APRIL等药物靶点人源化模型;在代谢疾病治疗方向,推出了GLP1R、INHBE、LPA、CB1、MC4R等药物靶点人源化模型;在罕见病治疗方向,推出了Alport综合征、戈谢病、IgG4相关性疾病等动物模型。同时公司iPSCs疾病研究模型平台拥有多年培养干细胞的经验和干细胞基因编辑技术,已建立稳定的iPSCs诱导系统,可以提供高效的疾病研究模型。
模型验证方面,首先,研发团队针对市场研发火热的抗体药物、ADC药物、小核酸药物、细胞治疗等方向,对相应靶点人源化小鼠进行验证,共完成了INHBE、FCRN、DLL3、GCGR、IL-5R、CFB、CRBN、Aβ等重要靶点超过200种人源化品系表达的验证数据;其次,针对多个重度免疫缺陷鼠衍生品系开展体内免疫系统重建工作,丰富现有数据,满足相关小分子药物临床前药效、PK和毒理评价需求;同时,针对迅速扩张的自身免疫疾病市场,及不断升温的罕见病研究热点,完善相应小鼠模型的表达及表型数据,包括关节炎、炎症性肠病(IBD)、高苯丙氨酸血症(HPA)、IgG4、Alport综合症等多种小鼠模型。
全人源抗体小鼠模型研发方面,公司成功构建了具有自主知识产权的人源化抗体转基因小鼠SmocMab品系,该品系在携带人源抗体重链和轻链可变区基因簇的同时,破坏鼠源抗体重链和Kappa轻链可变区的表达,产生的抗体因此具有人源的可变区序列。该品系相较于野生型小鼠,免疫系统功能正常,在抗原刺激下可高效产生针对抗原的全人源抗体,所产生抗体具有丰富的多样性,有望成为抗体药物研发重要的工具模型。公司正在基于SmocMab品系搭建全人源抗体发现技术平台,实现从体内靶点验证到抗体药物分子发现的全流程人源抗体发现服务,加速抗体药物研发进程;同时公司还在持续开发全人源单重链抗体、共轻链抗体等模型,进一步满足客户多样化的抗体发现需求,持续拓宽业务领域。
报告期内,公司新获得国内发明专利3项,有1项发明专利届满失效,截至报告期末,公司已拥有国内外专利30项,均为发明专利。报告期内,公司获得上海市浦东新区大企业开放创新中心(GOI)认定,公司子公司砥石生物获得上海市金山区企业技术中心认定;公司副总经理、核心技术人员孙瑞林博士入选“上海市东方英才计划拔尖项目(综合平台)”、“浦东新区明珠领军人才”;公司研发部李双博士获评“上海市白玉兰人才计划浦江项目”;同时,为鼓励员工创新精神,新设了发明专利奖、论文奖、项目奖等科研激励,得到了积极响应,为公司长期稳定发展奠定基础。
报告期内,公司持续开拓境外市场,优化海外销售团队,通过现场拜访深入了解客户需求和满意度,积极改进服务质量,新进入多家知名制药公司供应商库,并与其签订框架协议,实现订单稳定增长。公司积极参与国际领先的生命科学及生物医药产业学术交流活动,更好地熟悉世界生物医药研究的最新前沿领域,累计参加美国癌症研究协会年会(AACR)、美国生理学会年会(APS)、美国毒理学会(SOT)年会、美国生殖免疫学会年会(ASRI)、美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会、美国糖尿病学会(ADA)年会、美国神经科学学会年会(SfN)、美国细胞生物学学会和欧洲分子生物学组织联合大会(ASCB&EMBO)等近20场国际学术会议,宣传公司产品及服务,并在AACR、SITC、AAI、ASHG等国际会议展示多篇海报,提高公司的知名度和认可度;同时,增加日本、法国、韩国等海外的代理商合作,扩大客户覆盖面。
公司围绕模式生物专注于建设从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系,长期保持与知名科研客户和工业客户的稳定合作,报告期内,公司为超950家科研客户,超720家工业客户提供动物模型产品及服务,科研客户与工业客户收入占比约为6:4。报告期内,公司参加了国际生物医药大会暨展览会、细胞生物学学术大会、IBIEXPO生物创新药产业大会、中国实验动物科学技术年会、全国免疫学学术大会等50多场科研及行业展会,通过品牌宣传拓展了获客渠道;公司还注重新媒体运营,利用网络渠道进行知识分享,全年举办10余场《遇见科学家》《南模讲坛》等系列公开课,通过学术交流平台普及公司产品;客户使用公司大小鼠等动物模型或服务共发表研究论文1000余篇,涵盖Nature、Cell、CancerCell、SignalTransductionandTargetedTherapy、Circulation等诸多国际顶级期刊,为拓宽销售渠道提供了新的助力。
公司定制化模型收入3,390.56万元,同比下降13.87%,主要系一方面,定制化模型业务项目周期较长,2023年存在部分受2022年新冠影响延迟结题的项目,收入基数较高;另一方面,报告期内市场竞争加剧,项目订单及单价有所下降。公司标准化模型收入16,476.85万元,同比增长16.58%,主要系科研客户需求稳定增长,供应给科研客户基因功能研究用的基因敲除小鼠模型、工具鼠模型等的引种和出售销量有所增加。公司模型繁育收入9,005.94万元,同比下降8.60%,该业务为每月定期结算的业务,主要服务于科研客户,由于受科研院所新建动物房以及市场竞争压力,订单减少单价下降,导致模型繁育收入有所下降。公司药效评价及表型分析业务的收入为5,320.49万元,同比增长7.14%,一方面,国内生物医药投融资市场尚未明显回暖,但代谢、自免等热门领域的疾病模型服务有所增加;另一方面,公司加大海外市场的拓展力度,海外药效评价项目有所增加。
报告期内,公司加强信息化平台建设,利用ERP系统进行经营和生产流程管理,完善信息化管理水平。第一,整合采购、销售、生产、质管等模块的自动化和标准化,减少人为干预和错误,提高各部门协作效率,推进公司各基地信息化系统建设,提高运营效率。第二,利用CRM信息化系统完善客户关系和销售线索的管理机制,提升客户满意度和忠诚度,增强中后台对售中和售后项目的支持力度,提升产品交付质量和客户体验。第三,公司通过“云学堂”培训软件,采用了线上公开课、线下公开课、导师辅导等多元化方式进行专业知识培训,激活人才队伍;并引进线上职业素养、领导力等课程,定期向全员推送,并监督学习,提升员工的软技能。第四,BIP财务信息化统一平台的优化应用,加强财务基础数据的准确性和及时性,为管理层提供决策依据,提高预算控制能力,帮助公司更好地控制成本,帮助识别和评估财务风险,加强内部控制。第五、重点部门上线生产流程管理系统,优化和改进标准化生产工艺流程,并进行质量和时效监控,提取管理数据进行可视化分析,提高生产效率、产品质量和管理质量。第六、强化数据安全管理,确保管理体系符合行业ISO/IEC27001标准,制定数据泄露应急预案,明确响应流程和责任分工,开展内部培训,强化员工数据安全意识,于2025年初获得信息安全管理体系认证证书和隐私信息管理体系认证证书。
为建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住公司优秀人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,公司制定2025年限制性股票激励计划,限制性股票的授予总量为130万股,首次授予限制性股票数量为104万股,激励对象84人。本次股权激励计划选用营业收入作为公司层面业绩考核指标,该业绩指标的设定是结合了公司现状、未来战略规划以及行业的发展等因素综合考虑而制定,设定的考核指标对未来发展具有一定挑战性,一方面有助于提升公司竞争能力以及调动员工的工作积极性,另一方面,能聚焦公司未来发展战略方向,稳定经营目标的实现。