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在此战略基础上，健康元以未被满足的临床需求为导向，加速推进呼吸领域创新药管线布局。截至报告期末，公司在呼吸领域研发管线类创新药，多款核心品种取得里程碑式突破：抗流感新药玛帕西沙韦迅速完成Ⅲ期临床，临床结果充分展现出该药物优异的治疗效果，能够有效缩短患者的流感病程。此外，玛帕西沙韦还展示出三个临床特点：针对乙流缓解更加迅速，对青少年流感患者症状能够更快缓解以及抑制病毒时间长，仅需单次给药。公司已于2024年8月提交NDA申请。
在前沿靶点布局方面，TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段，其中TSLP单抗针对中重度COPD，在嗜酸性粒细胞水平较高的人群中，疗效表现尤为突出，公司凭借先发优势，研发进度位居国内药企前列；同时，公司在全球创新领域（FIC）持续发力——全球首创的COPD口服药PREP抑制剂取得临床批件后，于2025年1月快速启动Ⅰ期临床试验。目前，公司呼吸创新药管线已实现吸入、口服、注射全剂型覆盖，不仅巩固了公司的优势地位，更通过差异化创新推动呼吸疾病治疗领域的全面升级。
在研发创新领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型，深度参与疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节。在报告期内，公司取得了一系列显著的阶段性成果。尤其是在药物研发前期，通过AI技术开展活性预测、毒性评估、处方筛选等工作，极大地优化了药物研发路径，有效缩短了研发周期，提升了研发效率与成功率。在生产质控领域，公司基于飞书平台构建的智能中枢，整合采购、仓储、生产、质检等关键节点数据流，优化工艺稳定性，确保药品生产全过程符合国际、国家质量标准。在精准营销领域，公司营销团队一方面依托AI驱动的客户画像系统，对数据进行深度挖掘与分析，精准定位高潜力市场，另一方面利用AI技术，进一步提升数字化营销水平，打通医生、患者、医院、公司四者之间的沟通壁垒，形成闭环。在职能管理领域，公司构建了跨部门协作机制，达成了数据的实时共享以及智能决策，进而提高了人员工作效率，为公司的高效运营提供了有力支持。
2024年，健康元集团深入贯彻“创新驱动、质量为本、绿色发展”的战略方针，全面推进生产运营体系升级，实现了经济效益与社会效益的双提升。集团旗下各生产基地持续优化生产工艺，通过设备的升级与技术革新、自动化设备的广泛应用，有效减少人工操作环节，显著提高生产精准度及生产能力。目前，公司在全国范围内已成立了18个生产基地，其中健康元海滨已然成为全球领先的吸入制剂生产基地之一，通过采用KUKA机器人、搭建全自动生产线等方式实现了生产过程的高度自动化，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。
在稳固国内生产运营优势的基础上，公司亦积极与国际知名药企展开交流与合作，携手探寻新的市场契机与发展空间。2024年，我们与印尼市值最高的药企Kalbe集团达成战略合作，合资在雅加达设立原料药工厂。该工厂瞄准欧美高端市场需求，进一步巩固公司在全球供应链中的优势地位。此外，公司积极拓展海外市场，在菲律宾设立子公司并顺利获取药品经营许可；于荷兰设立子公司，完成质量体系构建，并已向欧盟呈交许可证申请。通过这些举措，公司成功构建起东南亚、欧洲双枢纽的国际化布局。展望未来，公司将继续坚定不移地推进国际化战略，不断提升自身的核心竞争力，致力为全球客户提供更加优质、高效的产品和服务。
为切实维护公司价值和股东权益，公司自2020年起便积极采取有力措施，先后实施了5次股份回购，累计投入资金近27亿元，且大部分回购股份已完成注销操作。尤其值得一提的是，2024年启动的第五期回购规模近5亿元，已于2025年3月全部完成注销工作。公司在股份回购注销方面的力度和比例在A股上市公司中一直稳居前列，这不仅有力彰显了公司对自身发展前景的坚定信心，更以实实在在的资金投入切实维护了公司价值和股东的合法权益。除了股份回购之外，公司每年都为投资者提供连续且稳定的现金分红。自2020年起，公司累计现金分红金额已超过12亿元。2024年度，公司拟向全体股东每10股派发现金2.00元（含税），进一步回馈广大投资者长期以来的支持与信任。此外，为增强政策透明度，公司构建了常态化的沟通机制，通过业绩说明会、投资者调研等多种渠道充分听取股东的意见和建议。这一系列举措充分彰显了公司“以投资者为本”的经营理念，实现了股东权益保障与资本运作效率的有机统一。
在环境责任履行上，公司深度融入绿色发展理念，将节能减排与资源的高效利用视为重要任务，不断优化生产流程、提升能源利用效率，为实现国家“双碳”目标贡献力量。供应链管理领域，公司建立了供应商全生命周期ESG管理体系，严格把关供应商资质，积极鼓励供应商进行ISO14001认证，携手推动整个产业链朝着更加绿色、可持续的方向发展。社会责任方面，公司始终保持着高度责任感，踊跃参与各类社会公益活动。公司通过“普惠慢病防治”项目捐赠药品，为3万余名低收入患者送去了健康的温暖；黄芪产业振兴计划的实施，有力推动了乡村经济发展；此外，公司开展的慢病管理、口腔健康等一系列健康科普活动，广泛覆盖超千万人次，有效提升了公众的健康意识。
公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并由经管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前一级商业83家，合作近4000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发33个经销商，3个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、易捷等全国性便利店，终端网点5000多家。
凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。
生产方面，公司在全国范围内已布局了18个现代化的生产基地，实现了生产资源的优化配置。其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入13.75亿元，同比下降约30.83%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下：呼吸领域实现销售收入10.97亿元，同比下降约36.98%；主要受到2023年因呼吸疾病高发形成高基数、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2024年3月正式纳入国家集采等因素影响，整体销量有所下降。抗感染领域实现销售收入2.46亿元，同比增长约9.69%；主要是注射用美罗培南常态化集采后，其销售情况受终端供需影响而有所增加。
研发创新是企业发展的核心动力。公司将深化创新药研发，聚焦在呼吸系统、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，持续巩固并扩大公司在行业内的领先地位，打造差异化产品管线布局。一是集中精力和资源，主抓具有核心竞争力和市场潜力的优势产品，重点加快玛帕西沙韦、JKN2401（TSLP单抗）、JKN2403（PREP抑制剂）、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等核心项目的研发进展；二是运用AI深度融合至研发工作中。从靶点发现与验证、化合物设计到临床试验优化等各个关键环节深入应用，从CADD（计算机辅助药物设计）和AIDD（人工智能药物发现）两个关键方向积极探索与实践；三是推进创新研发的自研与BD双轨发展，强化创新药布局，同时进一步推进药品海外注册申报及国际市场的开发。
公司坚持向智能制造转型升级，系统化推进生产流程标准化建设，升级改造生产设备，实现生产过程的自动化、精准化和可追溯性，确保产品质量稳定可靠；坚持安全生产，严格落实责任制，加强员工培训，提高安全意识，紧抓产品质量，完善质量管理体系；坚持降本增效，优化生产流程、提高设备利用率，借助AI工具获取数据，切实提高生产营运水平；坚持绿色可持续发展理念，提升环保标准，监测环保信息，落实节能减排；积极推动公司产品的国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为产品进入全球市场提供坚实保障。
处方药营销方面重点工作部署如下：一是深化销售网络布局和优化团队结构，重点开发二级以上医院，加强与核心医院和大型医药经销商的战略合作，借助通过AI-BI系统分析销售数据，建立动态预测模型，助力销售团队及时调整策略，优化团队结构。二是持续加强合规管理，通过定期开展销售合规培训和文化建设、升级风险预警与处置机制以及销售追责与评价机制，提升销售风险管理水平，为企业未来的稳健前行保驾护航。三是借助AI赋能数字化营销，探索精准营销、搭建医生与患者的链接桥梁，构建医患共管社群。四是持续证据营销，完善重点产品的上市后研究或真实世界研究，提升产品在竞争激烈市场中的长期竞争优势，强化公司药品的全生命周期管理。
在原料药及中间体的市场营销及推广方面，需秉持“国际与国内并重”的原则。于国际市场，持续强化与全球战略客户的合作深度，精耕细分领域，积极拓展客户资源并维护合作伙伴关系，充分彰显公司品牌优势，与战略合作伙伴构建长期、稳定且互利共赢的合作模式。同时，通过与国际一流企业的紧密协作，在全球市场塑造优良的品牌声誉。此外，密切留意汇率及市场行情的变动，适时对销售策略予以调整。在国内市场，密切追踪行业发展趋势，充分把握国家集采等市场契机，积极探寻新的突破点，开拓新客户与新市场，提升市场覆盖率，优化成本及产品质量，以实现稳健发展。
公司职能领域重点工作如下：一是持续健全完善公司治理体系建设，建立健全内控、风险控制、合规体系等方面体系管理，全面推进精益化管理以降本增效；二是继续加强人才及制度建设，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，季度动态跟踪调整，各部门配合支持研发、生产、销售；三是着眼价值创造，提升资本运营能力，完善市值管理工作与制度化建设，提高投资者回报，提升资本市场形象；四是推进企业文化建设，优化环境和设施，加强文化宣贯，提升企业凝聚力及向心力；五是积极践行企业社会责任，完善ESG管理体系，提升综合竞争力，为股东和社会创造长期价值，实现高质量可持续发展的目标。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，进一步建立健全合规经营体系与制度。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作，持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。面对国家集采及可能造成的公司业绩影响，本公司将继续加大创新力度，不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的创新药，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，积极推进重点药品的上市后再评价、相关药品的一致性评价工作，不断优化产品结构，积极探索和拓展海外市场，持续提升核心竞争力，力促公司稳健经营。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
应对措施：本公司聚焦创新药研发，关注未被满足的临床需求，将一如既往地投入创新研发。本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。建立完善的研发项目风险管理体系，对研发项目进行全过程风险评估和监控，及时调整研发策略，降低研发风险。关注新兴技术发展趋势，积极开展前沿技术研究，提前布局相关研发项目，保持公司在技术领域的竞争力。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
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