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公司坚持研发助力生命科学基础研究和药物创制领域热门基因的模型品系，基本做到了常用小鼠模型的全面覆盖。截至报告期末，公司累计研发构建了超过15,000余种模型，自主研发标准化模型超过8,600余种，为客户提供了超过6,600种的定制化模型。报告期内，公司坚持以市场需求为导向，以药物研发新趋向为指引，通过人源化基因修饰模型与传统的基础品系、免疫缺陷模型等差异化竞争，截至报告期末，拥有PD-1、PD-L1、CTLA-4、CD47、CD24、ACE2、PCSK9、ANGPTL3等热门靶点人源化模型572种，并基于单人源化靶点，进一步开发双人源化及多人源化靶点模型服务于分子靶向治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等生命科学前沿、生物医药重点研究领域。
报告期内，基于不同的应用方向，公司针对双抗药物开发新上线余种；针对ADC类药物开发新上线等ADC药物靶点人源化小鼠20余种；针对小核酸类药物的兴起，上线余种；在细胞治疗方向，基于公司的重度免疫缺陷小鼠模型，推出了M-NSG-IL2、M-NSG-IL15、M-NSG-IL3/CSF2等新一代重度免疫缺陷小鼠模型，这些小鼠模型在免疫缺陷的同时，表达人类细胞因子，可以更好的实现人类T/B细胞、髓系细胞、NK细胞等各类免疫细胞的重建。针对不同的疾病领域，公司在肿瘤治疗方向，新增药物靶点人源化模型的同时，配套研发了30余种人源化肿瘤细胞系，推出了100余种CDX肿瘤模型；在代谢疾病方向，推出了GLP-1R、GCGR等人源化模型；在自身免疫疾病方向，推出了炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病等疾病模型；在神经退行性疾病方向，推出了TAU、APP、APOE等人源化模型。
报告期内，公司新增模型验证的团队，加大在人源化模型等验证数据上的投入；着力技术的优化调整，提升CRISPR/Cas和ES细胞打靶技术操作细节，改进各项参数，提高动物模型质量；公司获得了上海市专精特新企业认定，全资子公司砥石生物获得了国家高新技术企业认定，新取得了11项发明专利认证；公司致力于为客户创新提供全面、便捷、专业的模式生物技术服务和模型资源，助力客户在Nature、Science、Cell Stem Cell等诸多国际顶级期刊发表文章600余篇。
公司处于快速增长阶段，为满足日益增长的市场需求，公司需要持续扩大生产研发规模。报告期内，公司使用超募资金收购上海中营健健康科技有限公司（以下简称“中营健”）100%股权，计划利用中营健现有的房屋土地等资源建成具有基因修饰小鼠模型的研发、标准化模型的供应、药理药效学研究服务、行政办公等功能齐全、技术先进、具有自主产权的总部基地。基地建成后将降低由于上海其他生产基地租赁期满或租约调整而带来不利影响的风险；为公司持续扩大生产研发规模提供更充分的基础设施保障，亦可充分利用当地的区位优势和园区生物医药产业的集群效应，快速实现产品和服务的规模化效应。该次收购致使公司的固定资产和无形资产规模大幅增长，目前中营健的多幢房屋分别在装修、设计、审批等不同阶段，将在未来几年分阶段投入使用，投入后中营健的房屋土地等资产和评估增值部分的折旧摊销将会对公司合并后的净利润产生一定影响，同时亦将会为公司带来相应的产值和收入的增长。
报告期内，公司在深耕上海市场的同时，为更好的服务南北方客户，广东中山基地、北京北辰路基地投入使用，逐步完善了全国布局。报告期末，公司拥有约14万个笼位。同时，由于公司产能扩大，相应的租金、折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等均随之增加，致使短期生产成本大幅上涨，加之受全国新冠多点散发及上海防控影响致使公司收入增速较低，造成短期利润大幅下降。但随着外部经营环境的稳定，新增产能的逐步释放，收入将成爬坡上升趋势，同时公司在持续加强成本管控，减少部分成本较高的笼位设施，盈利能力将逐渐得到相应提升。
报告期内，公司围绕模式生物专注于从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系，公司长期保持与知名科研客户和工业客户的稳定合作，科研客户与工业客户收入占比约为5:5。公司积极拓展海外客户，受新冠防控及高温等无法空运发货的原因影响，海外营业收入仍同比上涨68.19%，占整体营业收入的比例约为11%左右。在多重不利的外部环境影响下，2022年公司新签订单3.32亿元，新签订单增长率为7.44%，仍保持了一定的增长态势，为未来业务的恢复及公司的发展奠定了基础。公司加大市场拓展力度及销售人员的招聘力度，促进业务推广的同时销售团队的销售费用也大幅增加，对公司短期利润造成了一定影响。
1、公司科研客户主要包括科研院所、高等院校、综合性医院等科研机构，报告期内，公司服务科研客户超过700家，受人员流动管控影响，报告期内科研机构需求有所受限，但公司长期与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、清华大学、北京大学等著名科所院校，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院等优质客户资源建立了良好合作关系，客户存续度较强，科研客户收入占比为53%。在国家鼓励科研创新的趋势下，生命科学基础研究依然备受重视，国家持续加大生命科学领域的科研经费投入，而基因修饰动物模型服务行业，为生命科学、医学研究水平的提升和精准医疗的推进提供了重要工具，未来科研客户需求将持续回暖。
2、公司工业客户中包含例如百济神州、信达生物、石药集团、恒瑞医药（600276）、中美冠科、康龙化成（300759）、药明康德（603259）、药明生物等已上市的创新药企、老牌的制药企业及知名CRO、CXO公司，亦包含未上市的中小型创新药企等，面对生物医药行业不容乐观的融资环境及政策，报告期内，工业客户收入占比仍持续提升，占比达47%。公司针对工业客户研究热门靶点、热点适应症，紧跟客户需求开发相应的动物模型；结合充足的模式生物品系库，利用技术优势，打好差异化竞争的组合拳；提高对客户需求的响应速度，以出售标准化模型为引线，大力推广药理药效及表型分析业务，加速客户新药研发进程，提高公司行业知名度和影响力，扩大市场占有率。
3、报告期内，公司重点开拓海外市场，一方面加速铺设自有销售渠道，在欧洲、日本相继设立了办事处，国际业务团队规模持续扩张，报告期末，海外BD共8人；一方面与新加坡、韩国等地经销商达成合作，通过品系授权方式，借助经销商成熟销售渠道迅速打开市场、建立品牌；另一方面积极参与国际领先的生命科学及生物医药产业学术交流活动，更好地熟悉世界生物医药研究的最新前沿领域，累计参加欧洲神经科学学会2022年度峰会（FENS2022）、蛋白质工程峰会（PEGS）、第七届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览（EBC2022）、2022年美国癌症研究协会年会（AACR）、欧洲实验动物科学联合会（FELASA 2022）、亚洲最大的生物健康大会（Bio Korea 2022）等近20场国际学术会议，获得了全球排名前十的制药厂商的订单。公司凭借价格优势、客户口碑、人源化小鼠模型等特色产品逐步打开海外市场。报告期内海外市场收入3,269.27万元，较去年同期增长68.19%。
报告期内，根据公司发展战略，公司聘请了经验丰富的冯东晓博士作为美国子公司的CEO并对美国子公司进行了增资，计划通过依托美国子公司在美国建立动物设施和动物实验技术服务团队，就近为美国和欧洲的客户提供活体基因修饰小鼠模型及临床前表型分析及药理药效评价服务，加强美欧为主的海外市场拓展力度和服务能力，进一步深化与全球海外客户的合作。公司向美国子公司增资已取得上海市浦东新区发改委出具的境外投资项目备案通知书和上海市商务委员会派发的企业境外投资证书，相应资金将会伴随美国生产基地的规划进程持续投入。
公司持续优化现有的管理体系，吸纳行业经验和管理经验丰富的优秀人才，报告期末，公司员工755人，较去年新增246人，本科及以上学历322人，占员工总数的比例为42.65%，为企业未来发展储备充足的人力资源；研发人员117人，占员工总数的比例为15.50%，其中本科及以上学历99人，占研发人员的比例为84.62%，硕士及博士56人，占研发人员的比例为47.86%，支撑公司持续创新的研发项目和不断加强的研发投入。
报告期内，为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励约束机制，有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司实施了2022年度限制性股票激励计划，限制性股票的授予总量为116.4万股，首次授予限制性股票数量为96.4万股，激励对象76人。本次股权激励计划选用营业收入作为公司层面业绩考核指标，该指标能够直接反映公司主营业务的经营情况和市场价值的成长性，股权激励计划旨在吸引和留住公司优秀人才，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力。该股权激励授予后影响当期损益的股份支付金额较大，导致公司管理费用大幅上涨，加剧了利润的大幅下降。
公司各业务板块均受到全国新冠频发及上海防控不同程度的影响，主营业务收入增速放缓，全年同比增长10.52%。其中，定制化模型业务项目周期较长，需6-9个月结题及30天的异议期后方能确认收入，加之该业务主要服务于科研院所、高等院校、综合性医院等科研机构，其防控措施较为严格，受人员流动管控影响时间较长，上半年新增订单金额较小，全年收入同比下降37.31%；公司不断完善药理药效学服务平台，积极开展药物筛选、药理药效评价等CRO服务，为客户提供从基因修饰动物模型构建到表型分析及药理药效评价的一站式服务体系，药效评价及表型分析服务收入同比增长35.36%，主要受到防控影响和团队规模限制，增速有所放缓。
公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或病理更精确的模拟，相较于野生型的模式生物，更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。截至报告期末，公司累计研发构建了超过15,000种模型，在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域，自主研发标准化模型超过8,600余种，为客户提供了超过6,600种的定制化模型，积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务，一方面服务于生命科学领域，面向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构，主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究等；另一方面服务于生物医药领域，面向医药公司、CRO公司等工业客户，主要应用于新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段，对提升基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。
公司采用以销定产的生产模式，以定制化基因修饰小鼠模型为例，公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献，对项目可行性进行评价和生产方案设计，客户认可设计方案后立项；根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于CRISPR/Cas技术的模型构建、基于ES细胞打靶技术的模型构建等，获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告；项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货，待客户接收确认后进行项目结题。
公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究，公司已建立成熟的基因修饰小鼠研发技术平台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、斑马鱼研究技术平台、线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效评价为例，公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计，客户认可设计方案后立项；根据实验方案，对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药；通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价，同时完成各项实验记录，实验数据保存及备份；实验完成后，根据实验分析结果，项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后，出具正式报告，提交给客户；客户对项目执行及项目成果进行审核，在约定期限内确认或提出异议；若无异议，向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等，并完成项目结项。
公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务，产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”；根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点，公司所处大行业为生命科学和医学研究行业，所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。
从供给端来看，全球模式动物市场集中度高：根据查尔斯河公开交流资料，2021年Charles River Laboratories和The Jackson Laboratory分别占据全球动物模型市场35%和18%的规模，是全球动物模型行业两大龙头。美国目前是全球最大的动物模型和小鼠模型市场，2022年市场规模分别约为103亿美元和78亿美元，其中小鼠模型的全球市场份额高达约80%，在新药研发、靶向药需求、药物研发临床前试验活动逐年增加的带动下，美国地区动物模型的使用量和市场规模仍保持持续增长。
在人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，我国医疗健康行业投资有望转暖。根据中央、国务院印发《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，健康需求是这项规划纲要里重要环节。这意味着即使没有“出海”的加持，国内整个医疗市场，还有一个很大的扩容空间，医药上游制造的兴起是国内医药行业的一条必由之路，带动医药研发增加，作为生命科学研究和医药研发的上游配套产业，模式动物行业需求将随之上涨，是模式动物行业发展的根本保障。根据《中国研发经费报告（2022）》初步测算，2022年我国研发经费投入达30,870亿元，首次突破30,000亿元大关，比上年增长10.4%，自“十三五”以来已连续7年保持两位数增长。基础研究投入从2012年的499亿元提高到2022年约1,951亿元，占全社会研发经费比重由4.8%提升至6.3%，“十四五”期间基础研究投入强度有望达到8%左右。在国家鼓励科研创新的趋势下，生命科学基础研究逐渐备受重视，生物技术的发展一如既往，临床突破仍然在不断涌现，将支撑生物医药行业整体产业链的持续发展，无论是阿尔茨海默症、COPD、肺动脉高压、NASH、斑秃等的突破，还是CGRP小分子替代、PCSK9和VEGF眼病的给药周期延长、GLP-1疗效迭代和口服替代、新型疫苗等的改良，均会不断增加实验动物行业需求。
在产业和政策的推动下，我国模式小鼠行业或将迎来高速发展。根据弗若斯特沙利文数据，2020年我国小鼠模型市场规模约为30亿元，预计到2025年将增长至98亿元，五年CAGR为27%。从供给端来看，我国小鼠模型市场格局较为分散，本土企业占比较高，根据Frost&Sullivan统计，2019年维通利华（Charles River中国子公司）以7.70%的市占率居于首位；药康生物、南模生物、百奥赛图等本土企业紧随其后，市占率约为23.25%。与外资企业相比，我国企业起步较晚，但依靠工程师红利，承接了欧美的产能转移，同时国内创新药热潮崛起、CRO高速发展，基因编辑技术的持续进步和成熟，国内生产动物模型的效率和成本不断优化，逐渐成为包括全球知名药企和CRO公司的动物模型服务供应来源。
基因修饰动物模型行业是对科技研发、创新升级、知识密集、多学科交叉依赖度的高新技术产业，产品综合了生物信息学、分子生物学、细胞生物学、发育生物学等多种学科及技术，对企业的模型研发能力、动物繁育体系有较高要求，因此企业既需要大量具备多学科背景的复合型高水平人才支持，也需要熟练掌握分子、细胞、显微注射等技术的操作人员，打造稳定的具备核心竞争力的人才团队，不断加强研发积累，通过长期的产品开发实践优化和改进实验生产条件，达到高效率高成功率地大规模制备动物模型的条件。
同时，基因修饰动物模型的构建、繁育需要在特定环境中进行，因此要求企业建设符合标准的实验室、动物设施以及购置专用设备，以保证繁育环境能达到恒温恒湿、SPF级别等要求；此外，基因修饰动物模型的研发、制备及培育等环节均涉及动物设施的使用，因此需要具备专业设施运维管理能力和经验的人才；加之，在实验动物的管理和实验过程中，AAALAC认证作为国际性认证，成为实验动物福利、动物质量、生物安全水准和国际前沿医学研究的质量标志，在促进行业发展的同时，也要求企业从初期的设施建设、管理到后期的实验动物使用、维护和管理，都需要积累丰富的大型动物设施管理专业知识和经验。
在定制化模型服务方面，公司通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化，可以快速、高效地完成模型构建，公司在注射阳性率上国内领先，项目成功率高；在标准化模型服务方面，公司关注科学前沿、追踪热点靶点，依托于对前沿课题的先导性研究，为自发肿瘤、代谢性疾病、炎症、自身免疫性疾病、罕见病等领域提供疾病和人源药靶模型，公司已拥有超过8,600余种自主研发的标准化模型，针对肿瘤免疫治疗，已开发了572种人源化基因修饰模型品系，针对罕见病治疗，已构建了68种罕见病小鼠品系，针对适合异种细胞或组织移植的载体，已开发了50种免疫缺陷小鼠品系；在表型分析及药理药效评价方面，公司选择特定的基因修饰动物模型，辅助药物或手术等其他造模手段得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的表型分析及药理药效评价，以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。
动物设施是提供基因修饰动物模型和技术服务的关键要素，公司拥有成熟的SPF级实验动物生产运营管理体系，截至报告期末，公司在上海共有5个生产研发基地（半夏路、金科路、哈雷路、金山I期、上科路），另新增广东中山基地与北京北辰路基地，共计约有14万个笼位。同时，公司已取得实验动物相关完备的业务许可资格或业务资质，包括实验动物生产许可证、实验动物使用许可证、国际AAALAC认证、OLAW认证等，运营过程严格遵守全面的动物福利和人员安全生产管理要求，同时接轨国际管理要求，为拓展公司的全球化服务奠定了坚实的基础。
公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备，服务于国家和地方的产业创新战略，先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台，是“上海市小巨人企业”和“国家高新技术企业”。报告期内，公司被认定为“上海市专精特新企业”，全资子公司上海砥石生物科技有限公司被认定为“国家高新技术企业”。公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较为领先的行业地位。
生命科学基础研究及创新药研发不断催生出新的靶点发现及临床前研究需求。基因功能研究及靶点发现需要不断地对不同基因片段及位点进行基因编辑。随着基因功能研究及靶点发现的深入进展，对基因编辑动物模型的研发及市场需求将有所提升。根据Frost&Sullivan统计，2021年创新药市场规模约为9,670亿美元，占全球医药市场总体的69.0%。未来全球医疗技术不断突破，随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入，创新药领域将涌现更多产品，市场将突破万亿美元规模，预计在2025年和2030年将分别达到12,227亿美元和15,455亿美元。目前中国医药市场以创新药为主导，2021年创新药市场占医药市场总体的59.5%。在创新药鼓励政策、医保动态调整支持、创新药研发支出增长等因素的影响下，2017年至2021年中国创新药市场规模从7,990亿元增长至9,470亿元，年复合增长率为4.3%。医药产业结构变革的新形势下，传统药企向创新药方向转型升级的意愿增强，新兴的创新型研发企业不断涌现，加速布局创新药赛道。未来创新药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速，我国创新药行业驶入快速发展期，研发成果逐步兑现，2025年和2030年中国创新药市场规模将分别达到14,010亿元和20,584亿元，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8.0%。与此相适应，创新药物各阶段临床试验数量呈现快速增长态势，临床前药物研发需求同步高速增长，带动了用于临床前研究的基因修饰动物模型需求的增加。
根据弗洛斯特沙利文数据，以中国的抗肿瘤药物市场分析，2020年国内抗肿瘤药物以化疗药物为主导，占整体市场的63.4％，其他靶向药物（包括小分子靶向药物、生物靶向药物等）占29.1％，其余7.5％为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据中国抗肿瘤药物市场的45.9%和39.9%。靶向药物及免疫治疗药物市场份额的提升过程意味着临床前研究及对基因修饰动物模型的需求不断提升。
可以预见，在我国向全球生物医药行业制高点迈进的过程中，发展大分子创新药的重要性将不断提高，研发投入金额和占比将不断加大；靶向针对肿瘤、罕见病的药物治疗、基因治疗和细胞治疗，其对于疾病动物模型的“靶向性”要求也将不断提高。受此驱动，能够更好模拟人类疾病，实现靶点精准表达的人源化动物模型以及可以用于抗体药物研发的全人源抗体模型将成为基因修饰动物模型的尖端化研究领域，能够深度契合靶向生物创新药的研发需求。基因修饰动物模型受益于靶向生物创新药的研发及精准治疗的发展，市场规模有望得到高速增长。
中国市场无论在医药研发支出还是CRO市场规模增速方面均远高于全球市场，根据EvaluatePharma数据，2020年至2026年，全球医药研发支出预计将以每年4.2%的速度增长，到2026年全球医药研发费用将增长至2,540亿美元；而根据弗若斯特沙利文的数据预测，中国医药研发支出，中国医药研发投入预计将从2021年的298亿美元，增长到2026年的551亿美元，复合年增长率约为13.1%，增速远超全球平均增速。全球CRO市场规模2019至2024年预计复合增长率为8.9%，中国CRO市场2019年至2024年的预计复合增长率高达26.5%，中国市场预计增长速度均远高于全球市场。下业的高速增长为国内基因修饰动物模型行业提供了良好的发展机会。
根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球医药研发投入规模达到1,908亿美元，其中药物发现阶段、临床前阶段、临床阶段的研发投入为400亿美元、216亿美元和1,291亿美元，临床阶段研发投入占医药研发整体投入的比例约68%。中国市场的临床阶段研发支出同样占比较大，2020年，中国医药研发支出合计为253亿美元，其中药物发现、临床前及临床支出分别为37亿美元、48亿美元及168亿美元，临床阶段研发投入占医药研发整体投入的比例约66%。
CRISPR/Cas9技术作为本行业划时代的主流技术之一，自2012年出现以来，通过大幅缩短模型构建时间和降低构建成本，极大推动了动物模型服务行业的整体发展，是本行业最具发展前景的技术之一。CRISPR基因编辑技术的出现，为基因修饰动物模型行业拓宽服务领域、降低成本、实现大规模商业化运用提供了契机。行业内公司逐步吸收并优化CRISPR基因编辑技术，通过提升CRISPR同源重组效率等方面大幅提升了自身生产效率，降低了生产成本。
报告期内，公司坚持研发助力生命科学基础研究和药物创制领域热门基因的模型品系，在标准化小鼠模型品系库方面进行了大量研发投入，丰富的模型数量构成了基因功能研究的“图书馆”，扩充了基因功能研究模型的储备能力，形成了具备行业创新力和市场竞争力的技术积累。截至报告期末，公司已拥有超过8,600余种自主研发的标准化模型。针对医药研发行业对动物模型的新需求，尤其在CRO公司、医药公司等开展药效研究及评价等方面，公司开发了丰富的模型资源管线：截至报告期末，针对肿瘤免疫治疗，已开发了572种人源化基因修饰模型品系；针对罕见病治疗，已构建了68种罕见病小鼠品系；针对适合异种细胞或组织移植的载体，已开发了50种免疫缺陷小鼠品系。
报告期内，基于不同的应用方向，公司针对双抗药物开发新上线余种；针对ADC类药物开发新上线等ADC药物靶点人源化小鼠20余种；针对小核酸类药物的兴起，上线余种；在细胞治疗方向，基于公司的重度免疫缺陷小鼠模型，推出了M-NSG-IL2、M-NSG-IL15、M-NSG-IL3/CSF2等新一代重度免疫缺陷小鼠模型，这些小鼠模型在免疫缺陷的同时，表达人类细胞因子，可以更好的实现人类T/B细胞、髓系细胞、NK细胞等各类免疫细胞的重建。针对不同的疾病领域，公司在肿瘤治疗方向，新增药物靶点人源化模型的同时，配套研发了30余种人源化肿瘤细胞系，推出了100余种CDX肿瘤模型；在代谢疾病方向，推出了GLP-1R、GCGR等人源化模型；在自身免疫疾病方向，推出了炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病等疾病模型；在神经退行性疾病方向，推出了TAU、APP、APOE等人源化模型。同时，公司新增模型验证的团队，加大在人源化模型等验证数据上的投入；着力技术的优化调整，提升CRISPR/Cas和ES细胞打靶技术操作细节，改进各项参数，提高动物模型质量；公司获得了上海市专精特新企业认定，全资子公司砥石生物获得了国家高新技术企业认定；公司致力于为客户创新提供全面、便捷、专业的模式生物技术服务和模型资源，助力客户在Nature、Science、Cell Stem Cell等诸多国际顶级期刊发表文章600余篇。
研发队伍方面：基因修饰动物模型的研发包含模型构建、种群扩繁、表型分析等流程，仅模型构建就包含策略设计、载体构建、小鼠胚胎干细胞转染、受精卵和胚胎的显微注射、基因型鉴定、模型繁育等多个环节，每个环节又分别由多道工序组合而成。基于上述研发特点，公司的研发活动由多个部门分工协作完成，每个部门又具备多级纵深的人员结构，由部门经理（以博士学历人员为主）负责整体方案的设计、重大疑难问题攻关、统筹研发任务的开展；平台主管（以博士、硕士学历人员为主）制定具体执行方案并切分任务至各研发小组；研发小组组长（以硕士、本科学历为主）在各自负责领域将技术方案细化后推进实施；小组成员（以本科及以下学历为主，具备丰富的实验操作经验）负责各研发具体技术性工序的实践、实施。公司董事长、核心技术人员费俭于1999年获得国务院特殊津贴，于2006年被评为上海市优秀学科带头人（A类）。作为公司研发方向的主要负责人，费俭主导和参与了公司各核心技术的立项和项目实施。公司其他核心技术人员均具备丰富的动物模型研发或动物模型技术相关经验，能够有效地组织和推动公司的研发开展，为公司研发效率及技术先进性提供保障。报告期内，公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才，报告期末，公司研发人员117人，占员工总数的比例为15.50%；本科及以上学历99人，占研发人员的比例为84.62%；其中，硕士及博士56人，占研发人员的比例为47.86%。
销售团队方面：公司主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务相关业务，具有所涉学科多、技术发展快、领域新、模型品种增长迅速、科研应用场景多变的特点。对于客户而言，公司提供的产品有别于客户采购的多数标准类别、标准规格、同质化的研发、生产用材（例如普通试剂耗材等），而具备专业性、定制性等特征。基于上述业务特点，为客户提供更精确优质的服务，公司建立了成熟稳定、学历层次较高、规模较大的销售团队。公司人均创收在国内同行业中领先，奠定了良好的客户基础及品牌优势，形成了较为领先的行业地位。
公司拥有4大核心技术，“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”（2020年诺贝尔化学奖）、“ES细胞打靶技术”（2007年诺贝尔生理学或医学奖）是公司对基因编辑通用工具的吸收与改进；“辅助生殖技术”是公司对扩繁技术的运用及优化升级；“基因表达调控技术”为公司运用基因编辑通用工具制备模式生物，调控模式生物基因表达水平的具体方法，该项技术的持续研发和不断丰富构成了公司核心竞争力的重要组成部分。同时公司还拥有DNA大片段组装系统开发技术、CHO细胞定点高表达系统开发技术、肿瘤免疫治疗靶标筛选系统开发技术、DNA大片段定点插入系统开发技术、鼠源肿瘤移植模型资源库系统开发技术、人源化抗体小鼠开发技术六项已研发或在研中的技术储备。该等技术利用基因打靶技术、基因编辑技术及基因表达调控技术等，对大鼠、小鼠等生命系统实现高效率的精准改造，进而可以提供适应不同需求的、高效的、具有竞争力的模型产品和技术服务，以及快速的、大批量、标准统一的活体模型生产供应。基于此，公司承担了十多项与动物模型开发相关的国家科技重大专项及其他重大科研项目，截至报告期末，公司共拥有25项授权发明专利。
另外，公司顺应客户需求，基于该等技术制备的丰富的基因修饰动物模型，开展药效评价服务用于创新药临床前研究。公司选择特定的基因修饰动物，辅助药物或手术等其它造模手段得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的药理药效评价。公司建立了多种肿瘤药效评价模型，包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源免疫重建肿瘤移植模型以及采用多种药物或治疗联合评价技术，可对合成致死、靶向小分子、PROTAC、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、核酸类药物、细胞治疗等抗肿瘤新药提供全面系统的模式动物药理药效评价。在非肿瘤药物药效评价方面，拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等多种非肿瘤靶点新药研究评价的啮齿类动物模型，可对各类靶点的小分子及大分子、核酸、细胞治疗等各类创新药、各种给药途径的受试物进行全面的模式动物相关的药理药效评价。
报告期内，公司研发投入为6,575.61万元，占营业收入的比重为21.70%。公司积累了丰富的模型品系资源储备，人源化药物靶点模型众多。现已有自主研发的标准化模型超过8,600余种，其中，针对肿瘤免疫治疗，已开发了572种人源化基因修饰模型品系；针对罕见病治疗，已开发了68种罕见病小鼠品系；针对适合异种细胞或组织移植的载体，已开发了50种免疫缺陷小鼠品系。根据公开可查询信息，对于免疫检查点靶点人源化小鼠模型，海外JAX、Taconic等尚无此类模型供应，国内少量企业存在同类产品的研发及销售。另外，根据中国科学院上海科技查新咨询中心的查询结果，公司的KDR、TNFR2、CD147、PD-1、PD-L1、CTLA4等8个免疫检查点人源化小鼠模型具有新颖性，国内外公开文献中未见与该项目技术特点完全相同的技术公开，综合技术达到国内领先水平，在抗肿瘤药物研发领域具有良好的应用前景。
基因修饰动物模型的产品质量对于科学实验研究而言至关重要，产品质量则很大程度上取决于动物设施管理。截至报告期末，公司在上海共有5个生产研发基地（半夏路、金科路、哈雷路、金山I期、上科路），另新增广东中山基地与北京北辰路基地，共计约有14万个笼位。公司高度重视模型产品质量，通过引进四级过滤系统、全新风模式以及生物安全型IVC笼具，不断优化动物设施；通过完善技术员、区域主管、设施主管、兽医巡视体系，从严供应商审核、新进动物检疫、繁殖群检测等环节，保证了SPF设施的安全、稳定运行。通过上述措施，公司动物设施已获得国际实验动物评估委员会的认可，取得国际AAALAC认证。此外，公司建立了设施先进的“小鼠医院”，通过配备性能先进的血液生化检测仪、代谢笼、小鼠活体成像、小鼠CT、流式细胞仪等仪器设备，能够对小鼠进行血常规、血液生化指标、代谢指标、行为指标等各项检测，便于客户获得实验样品的及时检测和小鼠表型的及时分析。
公司秉持以客户需求为中心的理念，持续为市场提供质量稳定、种类丰富的基因修饰动物模型产品和技术服务，积累了一批优质客户资源，并与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学等著名科所院校，瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院，百济神州、信达生物、石药集团、恒瑞医药、中美冠科、康龙化成、药明康德、药明生物等知名的创新药企、老牌的制药企业及CRO、CXO公司均建立了良好合作关系。报告期内，公司为超700家科研客户，超600家工业客户提供动物模型产品及服务。独特的业务发展模式增加了公司客户粘性，使得公司客户资源优势日益明显。从早期定制化模型业务阶段建立起的合作关系中，公司深刻理解生命科学领域中科研客户的潜在需求，并随着标准化模型资源库的丰富，与科研客户的合作关系不断加深，同时基于对多种药效评价模型的研发布局，吸引了多家生物医药领域的工业客户。随着公司将业务链条延伸至临床前药理药效评价服务等领域，前期培养的工业客户关系得到进一步巩固，越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。公司通过不断提升自身研发能力，增强了客户服务满意度，提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。
报告期内，公司处于产能扩张阶段，又受宏观环境影响，全年营业收入较2021年度增幅较小，而成本大幅增长，毛利率下降明显，净利润为负。公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，与行业趋势一致。公司所处基因修饰动物模型行业，当前属于新兴产业，应用前景广阔，增长潜力巨大，短期内公司受成本因素制约，盈利能力可能受到不利影响；同时，未来如果生物医药投融资环境持续低迷，市场景气度下降，工业客户销售不佳，订单减少，公司业绩存在持续亏损的风险。
在国内生命科学研究投入持续增加，以及药物研发及CRO行业规模快速增长的带动下，基因修饰动物模型的市场需求大幅上升，亦带动国内基因修饰动物模型企业快速成长，如百奥赛图、药康生物等国内基因修饰动物模型企业逐渐发展壮大并积极布局，进一步加剧了国内基因修饰动物模型行业的竞争，这对公司的市场开拓能力、模型研发能力、研究服务水平提出了更高的要求。此外，除与其他基因修饰动物模型公司竞争外，公司还面临需与其他CRO企业以及科研院所自有动物房等的竞争。
报告期内，公司生产经营规模增长速度较快。2021年10月，公司募投项目金山基地建成投产，新增约5万笼位；2022年3月，广东中山基地投产，新增约9千笼位；2022年10月，位于上海张江地区上科路动物房正式投入运行，新增约2.8万个笼位。由于产能扩大和人员规模增加，相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等也随之增加，导致生产成本大幅上涨。若公司管理水平不能适应规模迅速扩张的需要，公司可能面临经营规模扩大带来的管理风险。
公司的主营业务系利用基因修饰技术构建动物模型并提供相关技术服务，部分生产环节需要使用CRISPR/Cas9基因编辑技术，该技术经过公司进一步改进及创新后方可应用于公司的业务领域。CRISPR/Cas9技术系基因编辑领域的基础性技术，该技术在真核系统方面的应用率先由The Broad Institute, Inc.取得专利，目前广泛应用于全球分子生物学研究及创新药研发。The Broad Institute, Inc.对外授权该系列专利较为开放，目前对全球科研机构免费，对商业机构收费。
随着国内基础科研和生物医药行业的蓬勃发展，基因修饰动物模型作为重要的科研工具已广泛应用于生命科学基础研究、医药研发和CRO服务领域，面临良好的下业需求。然而，如果生命科学和医学研究行业的整体发展速度放缓，进入瓶颈期或下游企业出于降低成本、提高自身研发一体化程度等需要而增加自行研发、生产比重，减少对外采购，或创新药企因融资困难而出现缩减管线、节省成本等情况，则公司将面临下业需求变动的风险，经营业绩可能面临不利影响。
目前全球经济处于周期性波动当中，国内外经济形势复杂多变，经济尚未全面复苏。国际货币基金组织认为，受俄乌战争、全球贸易争端以及各国紧缩的财政政策（应对通过膨胀）等影响，全球经济短期内仍会面临下滑风险，并下调全球2023年的GDP增长率的预期。全球政治形势复杂，美国现届政府对我国的贸易限制仍未解除，中美贸易摩擦备受关注。中美贸易摩擦的加剧将可能对公司未来的海外扩张等产生不利影响。如果未来国内外宏观经济持续走低，可能会对公司的经营情况产生不利影响，影响公司的盈利能力。
营业成本变动原因说明：本期营业成本较上年同期增加6,876.85万元，增长63.84%。主要系本年度公司生产规模扩大成本大幅上涨所致。公司2021年末约有10万个笼位，截至报告期末，公司在上海共有5个生产研发基地（半夏路、金科路、哈雷路、金山I期、上科路），另新增广东中山基地与北京北辰路基地，共计约有14万个笼位，相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等也随之增加，导致生产成本大幅上涨；加之防控期间饲养活体小鼠必需的成本费用、解封后小鼠超龄需重新繁育而增加的成本以及约半数员工封闭生产的补贴、餐费、防控物资等支出，均致使生产成本进一步增加。
定制化模型产品系按照客户的个性化需求完成策略设计、模型构建，并向客户交付可稳定遗传的基因修饰动物模型，根据模型构建方式的不同，可分为转基因、普通敲除、条件敲除、基因点突变、基因敲入等类别。报告期内，定制化模型业务项目周期较长，需6-9个月结题及30天的异议期后方能确认收入，加之该业务主要服务于科研院所、高等院校、综合性医院等科研机构，其防控措施较为严格，受人员流动管控影响时间较长，上半年新增订单金额较小，全年收入同比下降37.31%。
标准化模型产品系基于公司根据市场需求和自身的先导研究，自主研发构建可供客户选用的基因修饰动物模型。报告期内，公司标准化模型收入10,545.00万元，同比增长11.10%，其中服务于科研客户基因功能研究用的引种模型业务，由于受市场竞争引起的单价下降影响，销售收入的涨幅不及项目数量的涨幅，毛利率下降较为明显；其中服务于工业客户创新药研发用的药效评价模型业务，由于生物医药投融资环境持续低迷，下游工业客户出现资金压力，药效评价模型业务销售收入涨幅受限，加之该种小鼠对周龄要求较为严格，上海防控期间，饲养活体小鼠必需的成本费用会因解封后小鼠超周龄处理而形成成本浪费，同时后续重新繁育再次增加了成本，致使毛利率下降明显。
随着近年来新药研发的快速发展和基因功能研究的不断深入，创新药企、CRO公司、科研院所等客户对于药效评价及表型分析需求旺盛。公司基于自身基因修饰动物模型研发方面的优势，建立了多种肿瘤药效评价模型及非肿瘤药效评价模型，在药效评价及表型分析服务领域积极拓展，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的药理药效评价，为工业客户提供更为全面的综合服务，订单数量和订单金额仍成增加态势。
成本分析其他情况说明：报告期内，公司生产规模扩大成本大幅上涨，其中直接材料、直接人工、制造费用占比变化不大，金额较去年同期均明显上涨。主要系：公司2021年末约有10万个笼位，截至报告期末，公司在上海共有5个生产研发基地（半夏路、金科路、哈雷路、金山I期、上科路），另新增广东中山基地与北京北辰路基地，共计约有14万个笼位，相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等也随之增加，导致生产成本大幅上涨；加之防控期间饲养活体小鼠必需的成本费用、解封后小鼠超龄需重新繁育而增加的成本以及约半数员工封闭生产的补贴、餐费、防控物资等支出，均致使生产成本进一步增加。
根据GMI数据，美国目前是全球最大的动物模型和小鼠模型市场，2022年市场规模分别约为103亿美元和78亿美元，其中小鼠模型的全球市场份额高达约80%。随着医药企业、生物科技公司和政府部门投资的增加，靶向药需求和药物研发临床前试验数的提高，美国地区动物模型的使用量和市场规模仍将持续增长。国外CRO企业由于起步较早，大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以上水平，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实现了高速成长。
随着医药研发朝着靶向化、精准化、个性化方向发展，动物模型和疾病患者之间存在的一些天然差异，导致无法直接用常规的动物模型进行这些临床前研究，公司希望能够利用基因编辑技术使动物模型更加体现病人的特点，为此公司自主研发了包括药物靶点人源化动物模型、药物代谢酶人源化动物模型、重大疾病动物模型、罕见病动物模型在内的，一系列契合药物研发的新模型，更好地满足靶向药物、抗体药物、细胞及基因治疗等精准药物的研发需求，持续提升企业在精准医疗发展趋势下的核心竞争力。
公司将凭借丰富的模型资源，利用个性化动物模型在临床前对药物的药效、药代、毒性和安全性进行更准确的评价。同时，公司将建立基于转基因动物的人源化抗体筛选平台，为精准医疗时代下的药物研发和个性化医疗提供更契合用户需求的临床前研究和抗体筛选服务，让精准化和个性化治疗成为现实，助力生物医药产业的进步，为增进全人类福祉贡献自己的力量。南模生物不仅要力争“成为基因修饰模式生物行业的引领者”，更要“带给人类全新的自我认知和健康生活”。
公司是国内领先的基因修饰动物模型服务商，能够为客户提供从基因修饰动物模型构建到基因功能研究及药效试验服务的差异化、一站式解决方案；目前公司已成功将免疫缺陷动物模型、人源化动物模型等产品应用于生物医药、CRO行业的创新药物研发体系中。未来公司将继续秉持技术优先、客户至上的理念、围绕自身核心技术优势，结合国内外需求情况，进一步提升模型研发和制备能力、优化产品结构、拓宽模型应用领域，实现可持续发展，更好地服务于全球生物医药企业、CRO公司和生命科学研究机构。
技术创新是公司赖以生存和发展的基础，是公司核心竞争力的集中体现。公司的基因修饰动物模型主要应用于生命科学和医学基础研究、生物医药和CRO行业的创新药物研究，公司通过加大研发投入用于科研创新，巩固和强化技术竞争优势，保持行业领先地位。公司将在现有核心技术的基础上，继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准，优化基因编辑技术，提升基因重组效率，降低脱靶风险；同时，持续投入研发扩充具有自主产权的成品基因敲除大小鼠模型、重大疾病模型、罕见病模型和人源化药物靶点模型等多种系列化的模型资源库；补充人源化模型等验证数据，为客户提供优质的的动物模型；进一步充实研究力量，健全研究开发体系，提升药理药效评价及抗体筛选等领域的研究服务能力，促进公司业务增长和市场扩大，鼓励和激励技术创新，增强公司的技术创新能力。
公司之前受限于笼位的饱和、产能的不足，没有提供基础品系小鼠的销售，免疫缺陷鼠的饲养规模也较小，目前随着公司产能的扩大、笼位的增加，公司已着手扩充免疫缺陷鼠的生产规模，通过市场推广增加免疫缺陷鼠的市场份额，同时会不断丰富免疫缺陷小鼠种群及衍生品系，以满足市场销售的需求。对于基础品系小鼠的扩群及销售，公司亦在规划中，需结合其单只售价较低但用量较大的特点，降低笼位和人员的生产成本，观察市场需求变化，在低成本的新基地建成后，适时进行扩群生产和销售推广。
截至报告期末，公司在上海共有5个生产研发基地（半夏路、金科路、哈雷路、金山I期、上科路），新增广东中山基地与北京北辰路基地，共计约有14万个笼位，2023年4月位于上海金山工业区租赁的金山II期动物房约有8千个笼位投入运行，伴随着公司成本管控的持续加强，减少部分成本较高的笼位设施，2023年产能将维持在14万个笼位左右，可以满足公司当前的生产研发需求。但长远来看，公司目前主要基地位于上海，房租及人员成本较高，为优化成本配置，同时配合公司扩展免疫缺陷鼠和基础品系的经营策略，公司未来将进行产能区域调整，选取长三角医药园区的低成本新基地承接上海部分高成本基地，在产能总量有所增长的同时不会明显增加固定成本压力。海外方面，公司将持续推进建设全球动物设施布局，为海外客户提供更加便捷的服务，提升客户的服务体验。未来，根据战略规划、业务发展情况和市场需求的变化，公司将逐步调整优化适应不同阶段的产能布局。
销售部、商务部、市场部、技术支持部协同合作，完善销售和服务一体的市场营销体系，持续收集生命科学及医药行业市场与技术动态信息，密切关注客户需求，为业务部门提供客户反馈信息，通过全过程的服务及质量跟踪，增强客户对公司的满意度和依存度，及时完善市场调研及信息反馈系统，灵活经营，快速应变，凭借高品质的服务，增强市场竞争力。持续加大展会、学术沙龙等活动力度，增加企业品牌曝光度和知名度，拓展获客渠道；同时，继续加强新媒体运营，利用网络渠道进行知识分享，将产品使用和客户教育工作进行更好的普及，降低销售和客户沟通交流的难度，提升销售效益。
完善客户关系管理，针对科研客户和工业客户的不同特点，建立独立的销售团队分别覆盖；建立客户档案，随时掌握客户的研发需求，及时跟进并提供必要的服务，为客户的研发工作提供必要的技术支持；进一步深化大客户管理制度，为客户提供量身定做的服务，满足客户的特殊需要，增强客户粘性。公司将持续加强客户的后续开发，深度分析并挖掘客户在动物模型和技术服务方面的需求，不断拓展新客户，特别是在国内外的CRO公司和创新药公司方面将加大开拓力度。
公司将加强员工培训体系建设，提升公司员工和各级管理人员的综合业务能力和领导协调能力；加强信息共享平台建设，提升员工的业务经验，使员工能利用信息平台查询业务资料和案例，进行自我学习和提高，促进内部员工良性竞争和主动进步，以适应公司不断发展的要求；积极探索和不断完善对各类人才具有持久吸引力的绩效考核体系和相应的激励机制，建立公正、公平的考核体系，在福利待遇、工作环境等方面向专业技术人才倾斜，激发员工的学习能力、创新能力和奉献精神，实现人力资源的可持续发展，推动公司实现产品、技术创新；通过人力资源管理体系的建设和实施，加强涵盖企业的价值观、经营理念、文化传统和企业精神的企业文化培训，培育团结进取、和谐宽容、积极向上的企业文化，增强公司的凝聚力。
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